Elena Boim - Q&R Compliance service

ניסיון של 20 שנה בתפקידים בכירים בחברות היי-טק שונות.
תכנון, יישום וניהול של מערכת איכות בחברות קטנות וגלובליות.
כתיבת מסמכים, נהלים, תיקים טכניים, מפרטים של ציוד רפואי בשפות עברית, אנגלית או רוסית.

תחומי הפעילות וניסיון ב:
- אבטחת איכות ורגולציה של ציוד רפואי;
- תכנון, יישום וניהול מערכת איכות לפי תקנים בינלאומיים של ציוד רפואי (ISO 13485, QSR);
- מבדקי איכות פנימיים והכנה למבדקי איכות חיצוניים;
- תכנון ויישום של MDSAP
- תכנון ויישום של MDR
- ווידצית תוכנות משמשות במערכת איכות;
- OBL
- הדרכות עובדים
- תמיכה לחברות ציוד רפואי בכל נושאי אבטחת איכות ורגולציה.

ניסיון בתרגום מאמרים, מפרטים, הוראות עבודה או תוכן אחר משפות עברית ואנגלית לרוסית.
תרגום מקצועי ומדויק כולל עריכה.
אפשר לראות דוגמאות בפורטפוליו.

ניסיון רב בהקלדה והזנת נתונים למערכות ממוחשבות שונות לפי דרישת לקוח.
הקלדה והזנת נתונים מהירה, ללא שגיאות כתיב בשפות עברית, אנגלית, רוסית.
עריכת טקסט לפי בקשתו של הלקוח.

ניסיון בכתיבה ועריכת מסמכים בשפות עברית, אנגלית, רוסית.
הכנת תבניות לטפסים ומסמכים. שליטה מלאה בתוכנות MS Office.

ניסיון רב בכתיבת קורות חיים (עברית, אנגלית), סקירת קורות חיים לצורך זיהוי חסרונות והמלצות לשיפור.