דרוש/ה מהנדס/ת ולידציה מנוסה במתכונת פרילנסר/ית לביצוע ולידציה למערכת CRM רפואית.
הפרויקט הינו מתמשך, מאחר והמערכת עוברת עדכונים ושינויים אחת למספר חודשים ונדרש להתאימה מחדש לדרישות הולידציה.
תחומי אחריות:
תכנון, כתיבה וביצוע מסמכי ולידציה (IQ/OQ/PQ) למערכת CRM.
ביצוע בדיקות בהתאם לדרישות GxP ונהלים רגולטוריים.
עבודה מול צוותי פיתוח, QA ותפעול לשם הטמעה ותיקוף שינויים.
עדכון שוטף של מסמכי ולידציה ושמירה על עמידה בתקנים רגולטוריים.
דרישות התפקיד:
ניסיון קודם בביצוע ולידציה למערכות מידע/ממוחשבות – חובה.
ידע מעשי בעבודה לפי עקרונות GxP – חובה.
היכרות עם מערכות CRM – יתרון משמעותי.
יכולת כתיבה טכנית גבוהה בעברית ובאנגלית.
יסודיות, דיוק ויכולת עבודה עצמאית מול ממשקים מרובים.
שכר ותנאים בהתאם לניסיון.