פרסום פרויקט
התחבר עם פייסבוק
התחבר עם LinkedIn
שיר עובד
ישראל
פרילנסר
שליחת הודעה
אודותינו
בעלת תואר ראשון בסיעוד אותו צלחתי בהצטיינות יתרה וניסיון רב בתחום הרגולציה של מחקרים קליניים.
במסגרת עבודתי הייתי אמונה על הכנת מסמכים, הגהה, דיוקים וניסוח בשפה גבוהה.
עמידה בלוחות זמנים, הגדלת ראש וראיה קדימה.
עבודה מול משרד הבריאות בישראל, יזמים מחו"ל ובתי חולים בארץ.
אני בעלת אחריות גבוהה, דיוק, שליטה בפרטים הקטנים וירידה לעומק, מסודרת מאוד ומאורגנת.
בעלת של��טה מלאה ביישומי המחשב ושולטת בשפה האנגלית ברמה גבוהה מאוד.
במסגרת עבודתי הייתי אמונה על הכנת מסמכים, הגהה, דיוקים וניסוח בשפה גבוהה.
עמידה בלוחות זמנים, הגדלת ראש וראיה קדימה.
עבודה מול משרד הבריאות בישראל, יזמים מחו"ל ובתי חולים בארץ.
אני בעלת אחריות גבוהה, דיוק, שליטה בפרטים הקטנים וירידה לעומק, מסודרת מאוד ומאורגנת.
בעלת של��טה מלאה ביישומי המחשב ושולטת בשפה האנגלית ברמה גבוהה מאוד.
שפות
עברית
שפת אם
אנגלית
שליטה קרובה לשפת אם
תחומי התמחות
עבודה מהבית
עבודה_מהבית
אדמיניסטרציה
בק אופיס
מזכירות ערב
עזרה אדמיניסטרטיבית
קלדנות
כללי, שונות
כתיבה ועריכה
קלדנות, תמלול, הזנת, הקלדת נתונים
נסיון תעסוקתי
2020
-
2024
תיאום הגשות רגולטוריות במחקרים קליניים
Medpace , ישראל- - איסוף, סקירה, ארגון והכנת מסמכים רגולטוריים להגשה עבור פתיחת מחקר קליני
- - הבטחת עמידה בדרישות ובתקנות מקומיות (משרד הבריאות) ובינלאומיות (EMA, FDA)
- - עמידה בלוחות זמנים להגשות בתחילת מחקר
- - הפצה, מעקב, סקירה ואישור תיק המחקר המרכזי
2019
-
2020
תיאום מחקרים קליניים במחלקת MSD
ביופורום , ישראל- - הכנת תיקי חוקר לפתיחת מרכזים- אחריות על הכנת והדפסת המסמכים הנדרשים לפתיחת מחקר, סידורם והגשה.
- - ניהול מערכת מסמכים ממוחשבת- בדיקת איכות המסמכים, העלאת הקבצים ושינוי פרטיהם בהתאם לדרישות.
- - הגשות ועדכון תקציב- הגשות תקציב במערכות ממוחשבות בהתאם לדרישות התשלום המתקבלות מהמרכזים.
- -עבודה בהתאם להנחיות ICH-GCP, נהלי משרד הבריאות ונהלים מקומיים.
2018
-
2019
אחות מוסמכת במכון אונקולוגיה-המטולוגיה
ביה"ח אסותא אשדוד , אשדוד, ישראל- - אחות מנהלת טיפול- ליווי אישי בכל שלבי הטיפול כחלק מראייה הוליסטית של המטופל.
- - ביצוע אומדנים למטופלים ומתן טיפולים כימותרפיים בהתאם למצבם הפיזי, התמודדותם עם תופעות לוואי ותוצאות בדיקות דם.
- - מתן טיפול פליאטיבי עבור מטופלים הנמצאים בשלבי מחלה מתקדמים ובסוף חייהם (עירויי נוזלים, מתן דם, מתן נרקוטיקה ומשככי כאב, תמיכה נשימתית).
- -יצירת קשר אישי ארוך טווח עם מטופלי המכון ובני משפחותיהם, מתן מידע, הדרכה ותמיכה נפשית.
2012
-
2018
פקידה
משרד עו"ד סנפורד ט. קולב ושות', עורכי פטנטים , ישראל- - ניהול תיקים הנמצאים בשלבים שונים בתהליך קבלת פטנט.
- - עבודה מול משרדי פטנטים בארץ ובחו"ל.
- - מתן מענה טלפוני ובאמצעות דוא"ל ללקוחות בארץ ובחו"ל.
- - הפקת חשבונות.
קורסים, הסמכות, לימודי תעודה
2019
קורס CRA- ניטור ותיאום ניסויים קליניים
ביופורום, מרכז ידע יישומי- - הנחיות ICH-GCP E6 (R2).
- - נוהל מחקרים קליניים של משרד הבריאות.
- - דרישות רגולטוריות בינלאומיות (EMA, FDA).
- - איכות ובטיחות במחקר הקליני.
- - גיוס ושימור מתנדבים למחקר הקליני.
- - מחזור החיים של הניסוי הקליני.
תארים אקדמיים
2014
-
2018
תואר ראשון בסיעוד B.S.N
ביה"ס האקדמי לסיעוד אסף הרופא, האוניברסיטה העברית בירושלים- - תעודת רישום כאחות מוסמכת בפנקס המורשים לעסוק בסיעוד.
- - מצטיינת דיקן לאורך כל לימודי התואר בחוג לסיעוד באוניברסיטה העברית.
- - מצטיינת כיתתית לאורך כל שנות הלימודים בביה"ס אסף הרופא.
- - התואר כלל לימודים תיאורטיים והתנסויות קליניות.
פעילות התנדבותית
2007
-
2008
מגישה עזרה ראשונה
מד"א , ישראל- -הגשת עזרה ראשונה באמבולנס במהלך אירועי חירום
- -בדיקות שגרתיות של תקינות ותוקף ציוד האמבולנס
- -התרמות מוצרי מזון בחגים
שירות צבאי
2009
-
2011
מש"קית אזרחים עובדי צה"ל, שחרור בדרגת סמל
חיל האוויר- - ניהול תהליך גיוס ושחרור אזרחים עובדי צה"ל בחיל האוויר בשיתוף עם מרכז תע"צ (תעסוקת עובדי צה"ל).
- - ניהול מערך המתנדבים בכל בסיסי החיל.
- - התנהלות מול מערכות השלישות בבסיסי החיל.