מיכאל ליס

מהנדס מכונות, חברת "מדימופ פרוייקטים רפואיים" (מרכז פיתוח של West Pharmaceutical ).
תכנון ופיתוח מכני של מוצרים ומכלולים משלב האב טיפוס עד מוצר מוגמר כולל פלסטיקה, עיבוד שבבי מדויק ותהליכי עיבוד נוספים
ליווי צמוד של תהליכי ולידציה לתבניות הזרקה ותהליכי ייצור של מוצרי החברה.
תכנון והובלה של וריפיקציות לפי דרישות CE ו FDA.
כתיבת מסמכים טכניים: דו"חות וריפיקציה, SOP, מפרטי דרישות, פרוטוקולים.
עבודה צמודה ותמיכה במחלקות שונות בחברה QA, CA/RA
ניהול קבלני משנה בארץ ובחו"ל


מהנדס פיתוח, חברת "פריפקט"
תכנון ופיתוח של מכשור רפואי קרדיו-וסקולרי כגון צנטרים אנדוסקופים.
כתיבת מסמכים טכניים משלב אפיון המוצר ועד להעברה לייצור.
הובלת פיתוח מכלולים מכניים, אופטיים ואלקטרו מכניים משולבים ,ניהול Risk Analysis, הגדרה ויישום תכנית וריפיקציות וולידציות.
עבודה צמודה ותמיכה במחלקות שונות בחברה QA,RA.
ניהול קבלני משנה בארץ ובחו"ל.


חברת Edwards Lifesciences

מנהל ייצור ( Cardioband 1.0 )
ניהול שוטף של 3 צוותי יצור (כ 25 אנשים)
תמיכה בתוכניות ייצור אתגריים על ידי שינוי פריסה של חדרים נקיים, א��יון תוכניות כוח אדם
ארגון לוח זמנים של העובדים בהתאמה לצרכים ויעדים של החברה
הנהגת ביצוע עבודה בשיטת LEAN, הטמעת שיטות שיפורי תהליכים המובילים להגדלת כמות ייצור
הובלת סטנדרטי עבודה בסביבת GMP, GDP
עבודה מול ממשקים רבים בארגון QA/QC, RA, ENG

ראש צוות הנדסה
ניהול של צוות מהנדסים וטכנאים ( כ 6 אנשים )
תמיכה הנדסית בייצור של מוצר Cardioband 1.0 הכוללת פתרון בעיות בקו ייצור, שיפור תהליכי ייצור וכתיבת SOPs.
ניהול חקירת תקלות בקו ייצור
עבודה מול ממשקים רבים בארגון

מהנדס מכונות, חברת "מדימופ פרוייקטים רפואיים" (מרכז פיתוח של West Pharmaceutical ).
תכנון ופיתוח מכני של מוצרים ומכלולים משלב האב טיפוס עד מוצר מוגמר כולל פלסטיקה, עיבוד שבבי מדויק ותהליכי עיבוד נוספים
ליווי צמוד של תהליכי ולידציה לתבניות הזרקה ותהליכי ייצור של מוצרי החברה.
תכנון והובלה של וריפיקציות לפי דרישות CE ו FDA.
כתיבת מסמכים טכניים: דו"חות וריפיקציה, SOP, מפרטי דרישות, פרוטוקולים.
עבודה צמודה ותמיכה במחלקות שונות בחברה QA, CA/RA
ניהול קבלני משנה בארץ ובחו"ל

מהנדס פיתוח, חברת "פריפקט"
תכנון ופיתוח של מכשור רפואי קרדיו-וסקולרי כגון צנטרים אנדוסקופים.
כתיבת מסמכים טכניים משלב אפיון המוצר ועד להעברה לייצור.
הובלת פיתוח מכלולים מכניים, אופטיים ואלקטרו מכניים משולבים ,ניהול Risk Analysis, הגדרה ויישום תכנית וריפיקציות וולידציות.
עבודה צמודה ותמיכה במחלקות שונות בחברה QA,RA.
ניהול קבלני משנה בארץ ובחו"ל.


חברת Edwards Lifesciences

מנהל ייצור ( Cardioband 1.0 )
ניהול שוטף של 3 צוותי יצור (כ 25 אנשים)
תמיכה בתוכניות ייצור אתגריים על ידי שינוי פריסה של חדרים נקיים, אפיון תוכניות כוח אדם
ארגון לוח זמנים של העובדים בהתאמה לצרכים ויעדים של החברה
הנהגת ביצוע עבודה בשיטת LEAN, הטמעת שיטות שיפורי תהליכים המובילים להגדלת כמות ייצור
הובלת סטנדרטי עבודה בסביבת GMP, GDP
עבודה מול ממשקים רבים בארגון QA/QC, RA, ENG

ראש צוות הנדסה
ניהול של צוות מהנדסים וטכנאים ( כ 6 אנשים )
תמיכה הנדסית בייצור של מוצר Cardioband 1.0 הכוללת פתרון בעיות בקו ייצור, שיפור תהליכי ייצור וכתיבת SOPs.
ניהול חקירת תקלות בקו ייצור
עבודה מול ממשקים רבים בארגון