פרילנסר /ית להובלת תהליך וולידציה למערכת מולטי דיסיפלינרית

פרטי הפרויקט

דרוש /ה מוביל /ה לניהול וביצוע תהליך וולידציה למערכת מולטידיסיפלינרית שסיימה פיתוח. המערכת משלבת מכאניקה, אלקטרוניקה ותוכנה, ומשמשת לביצוע בדיקות למוצרים רפואיים כחלק מתהליכי הגשת FDA. הפרויקט כולל איפיון והגדרת תהליך הוולידציה, בניית המסמכים והגדרת הבדיקות הדרושות. הדרכה ,ליווי וביצוע התהליך ובניית תיק תיעוד. עבודה עצמאית תוך הפעלת גורמי הפיתוח הרלוונטים. ניסיון בחברות מכשור רפואי, ניסיון בתחומי QA, היכרות עם תקני ISO13845 ואישורי FDA, ניסיון בהובלת תהליכי איכות ובקרה. היקף הפרויקט כ- 3 חודשים.